Pētniecībā un attīstībā veikto ieguldījumu nozīmi biofarmācijas uzņēmumos nevar pārvērtēt.
Pirmkārt, ieguldījumi pētniecībā un attīstībā ir jaunu zāļu atklāšanas un izstrādes pamatā. Šīs jaunās zāles spēj ārstēt slimības, uzlabot pacientu dzīves kvalitāti un pat glābt dzīvības. Piemēram, revolucionāru jaunu zāļu, piemēram, vēža imūnterapijas un gēnu terapijas, pētniecība un attīstība prasa ievērojamus līdzekļu un resursu ieguldījumus. Otrkārt, biofarmācijas nozari raksturo sīva konkurence, nepārtraukti parādās jaunas tehnoloģijas un zāles. Lai saglabātu konkurētspēju tirgū, uzņēmumiem ir konsekventi jāiegulda pētniecībā un attīstībā, veicinot inovācijas un izstrādājot efektīvākas un drošākas zāles. Turklāt zāļu pētniecībai, izstrādei un ražošanai ir stingri jāatbilst normatīvajām prasībām. Investīcijas pētniecībā un attīstībā nodrošina, ka uzņēmumiem ir pietiekami resursi, lai veiktu nepieciešamos klīniskos pētījumus, kvalitātes kontroli un drošības novērtējumu, tādējādi garantējot zāļu drošumu, efektivitāti un atbilstību. Turklāt pasaule saskaras ar daudzām veselības problēmām, piemēram, jaunām infekcijas slimībām, rezistenci pret antibiotikām un hroniskām slimībām. Biofarmācijas uzņēmumi, izmantojot ilgstošus ieguldījumus pētniecībā un attīstībā, var labāk risināt šīs problēmas un nodrošināt novatoriskus risinājumus un farmaceitiskās terapijas shēmas. Visbeidzot, biofarmācijas nozare ir būtisks ekonomikas izaugsmes virzītājspēks un nozīmīgs nodarbinātības iespēju radītājs. Investīcijas pētniecībā un attīstībā var ne tikai veicināt paša uzņēmuma progresu, bet arī stimulēt saistīto nozaru ķēžu attīstību, veicinot ekonomisko ekspansiju un darba iespēju radīšanu.
Pētniecības un attīstības līdzekļu stratēģiskajam sadalījumam ir būtiska nozīme biofarmācijas uzņēmumos, un tā nozīmi var vērtēt gan no pozitīvas, gan negatīvas perspektīvas:
Pozitīvi:
Optimizējiet pētniecības un attīstības efektivitāti. Izmantojot efektīvas pētniecības un attīstības līdzekļu piešķiršanas stratēģijas, uzņēmumi var uzlabot savu pētniecības un attīstības efektivitāti. Izmantojot atbilstošu resursu sadali, koncentrējoties uz daudzsološākajiem projektiem, uzņēmumi var paātrināt jaunu zāļu kandidātu atklāšanu un atvieglot to ieviešanu tirgū.
Paātrināt inovāciju. Mērķtiecīga izmantošanaR&Dlīdzekļi var veicināt novatorisku attīstību. Uzņēmumi var ieguldīt jaunās tehnoloģiju platformās, pētniecības un attīstības instrumentos un talantu pilnveidošanā, tādējādi veicinot zinātnes progresu un paātrinot jaunu zāļu atklāšanu un izstrādi.
Samazināt riskus. Pareiza pētniecības un attīstības līdzekļu piešķiršana var mazināt pētniecības un attīstības projekta neveiksmes risku. Ieguldot vairākos projektos, uzņēmumi var diversificēt riskus, nodrošinot biznesa ilgtspēju pat projektu neveiksmju apstākļos.
Negatīvs:
Atkritumu resursi. Neefektīva pētniecības un attīstības līdzekļu izmantošana var izraisīt resursu izšķērdēšanu. Ja uzņēmumi sadala savus līdzekļus pārāk plāni, investējot neperspektīvos vai zemas prioritātes projektos, tas var novest pie nelietderīgas līdzekļu piešķiršanas un kavēt attīstības virzību.
Palaist garām iespējas. Nepareiza pētniecības un attīstības līdzekļu izmantošana var izraisīt svarīgu inovācijas iespēju pazušanu. Nepietiekamas investīcijas kritiskās tehnoloģijās vai jomās var likt uzņēmumiem neievērot revolucionāras iespējas tirgū, tādējādi ietekmējot to konkurētspēju un ilgtermiņa attīstību.
Ietekmē uzņēmuma reputāciju: projekta neveiksmes vai slikti rezultāti pētniecībā un attīstībā var sabojāt uzņēmuma reputāciju. Pētniecības un attīstības līdzekļu neefektīva izmantošana, kas izraisa vairākas projektu neveiksmes vai zemas kvalitātes produktu laišanu tirgū, var iedragāt tirgus uzticību uzņēmumam, ietekmējot tā stāvokli tirgū un zīmola tēlu.
Farmācijas nozares giganti nežēlo izdevumus, kad runa ir par pētniecību un izstrādi, tostarp ieguldot ievērojamus ieguldījumus produktu cauruļvadu attīstībā un bagātīgus izdevumus citu uzņēmumu vai aktīvu iegādei.
Saskaņā ar Evaluate desmit gadu datiem, kas izseko lielāko biofarmācijas uzņēmumu ieguldījumiem pētniecībā un attīstībā, Pfizer nodrošina augstāko vietu ar kumulatīvo ieguldījumu pētniecībā un attīstībā 169,2 miljardu USD apmērā desmitgades laikā. MSD cieši sekoja ar USD 169,1 miljardu. Ir vērts atzīmēt, ka Pfizer Comirnaty vien īsā divu gadu laikā radīja ieņēmumus vairāk nekā USD 50 miljardu apmērā, savukārt MSD Keytruda pēdējo desmit gadu laikā ir uzkrājusi milzīgu bagātību vairāk nekā USD 102 miljardu apmērā.
1. attēls Kumulatīvo ieguldījumu pētniecībā un attīstībā pēdējo desmit gadu laikā (2014-2023) 15 farmācijas gigantiem (datu avots: Evaluate; attēla avots: Scrip. Piezīme: ieguldījumi pētniecībā un attīstībā ietver izdevumus, kas saistīti ar uzņēmumu apvienošanu un pārņemšanu, kā arī projekta ieviešanu .)
Ievērības cienīgie dati 1. attēlā nāk no Novo Nordisk, visaugstāk novērtētā Eiropas farmācijas giganta no Dānijas. Pēdējo desmit gadu laikā šis uzņēmums, kura tirgus vērtība ieņem pirmo vietu Eiropā, ir veicis salīdzinoši nelielus ieguldījumus pētniecībā un attīstībā USD 36,6 miljardu apmērā, ierindojot to 15 lielāko farmācijas uzņēmumu vidū. Pagājušajā desmitgadē Novo Nordisk, salīdzinoši noslēgts spēlētājs, atturējās no tādiem grāvējiem kā Pfizer 43 miljardu ASV dolāru Seagen iegādes vai agresīvas ienākšanas tolaik plaukstošajās onkoloģijas un imunoloģijas jomās. Tā vietā tas klusi un ienesīgi uzplauka, balstoties uz savu gadsimtu seno diabēta pamatu, izveidojot ārkārtīgi veiksmīgu GLP-1 (glikagonam līdzīgu peptīdu-1), kas ātri ieguva ievērojamu vietu svara zaudēšanas zāļu tirgū, izveidojot sevi kā neapšaubāmu nozares līderi. No salīdzināšanas diagrammas 2. attēlā ir redzams, ka Novo Nordisk investīciju stils iemieso "minimālisma" pieeju. Neskatoties uz to, milzīgā bagātība, ko radījusi ārkārtīgi veiksmīgā semaglutīda zāles, kopš 2019. gada ir veicinājusi ievērojamu investīciju entuziasmu uzņēmumā Novo Nordisk.
2. attēls Pētniecības un attīstības investīciju tendenču salīdzinājums pēdējo desmit gadu laikā starp četriem lielākajiem farmācijas uzņēmumiem (Pfizer, Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk un Takeda) (datu avots: Evaluate; attēla avots: Scrip)
Atkāpjoties no Novo Nordisk "pieticīgās" stratēģijas, Pfizer ir nelokāmi pieņēmis "drosmīgu" pieeju investīcijām pētniecībā un attīstībā, gadu gaitā konsekventi saglabājot augstu investīciju intensitātes līmeni. Ievērojamie Comirnaty ieņēmumi 2021. gadā un 2022. gadā ir īpaši mudinājuši Pfizer palielināt ieguldījumus, jo īpaši ar drosmīgo Seagen iegādi par 43 miljardiem USD 2023. gadā.
Gan Bristol-Myers Squibb, gan Takeda Pharmaceutical ir izrādījuši nedaudz impulsīvu iepirkšanās modeli, jo attiecīgie Celgene un Shire iegāde 2019. gadā izraisīja investīciju pieaugumu pētniecībā un attīstībā tajā gadā, savukārt citi gadi bija salīdzinoši mierīgi.
No pētniecībā un attīstībā ieguldījumu atribūtu sadalījuma, kas parādīts 3. attēlā, ir redzams, ka Novo Nordisk ietilpst piesardzīgas iekšējās attīstības kategorijā ar lielāko daļu (73%) ieguldījumu pētniecībā un attīstībā starp lielākajiem farmācijas uzņēmumiem. Cieši seko Roche ar 72%, savukārt Takeda Pharmaceutical ir lielākā daļa (65%) uzņēmumu iegādes izdevumu, un arī AbbVie (64%) ir diezgan dāsna šajā ziņā. Amgen ir vislielākais projektu ieviešanas īpatsvars (16%), kas lielā mērā ir saistīts ar pārsteidzošo 13,4 miljardu ASV dolāru globālo tiesību iegūšanu uz Celgene psoriāzes medikamentu Otezla (apremilast) 2019. gadā.
3. attēls Pētniecības un attīstības ieguldījumu veidu sadalījums starp 15 labākajiem farmācijas uzņēmumiem (datu avots: Evaluate; attēla avots: Scrip)
Investīciju atdeves novērtēšana ir samērā sarežģīta, taču analītiķi izmanto katra uzņēmuma aktīvu neto pašreizējo vērtību (NPV) kā standartu, lai novērtētu pētniecībā un attīstībā ieguldīto ieguldījumu atdevi. Konkrēti, tas ietver katra uzņēmuma terapijas veidu NPV salīdzināšanu (tostarp apstiprinātās terapijas un terapijasR&Dposms) ar saviem izdevumiem.
4. attēls. Ieguldījumu atdeves sadalījums starp lielākajiem farmācijas uzņēmumiem (datu avots: Evaluate; attēla avots: Scrip)
4. attēlā dati augšējā kreisajā kvadrantā atspoguļo investīcijas, kuru atdeve bija lielāka par vidējo līmeni, neskatoties uz izdevumiem, kas ir zemāki par vidējo. Ir skaidrs, ka divi farmācijas giganti Novo Nordisk un Eli Lilly, kas koncentrējas uz investīcijām diabēta un aptaukošanās ārstēšanā, ir "laimīgie". Analītiķi uzskata, ka katrs Novo Nordisk iztērētais dolārs pēdējās desmitgades laikā ir radījis 7,36 USD atdevi, parādot nepārspējamu rentabilitāti. Tuvākais Novo Nordisk pretendents ir Eli Lilly, kura atdeve ir USD 3,58 par katru ieguldīto dolāru.
Spektra otrā galā ir Takeda un Bristol-Myers Squibb. Daži analītiķi apgalvo, ka viņu metodes ir devušas negatīvu peļņu, taču ir godīgi teikt, ka agrīnās stadijas aktīvus nevajadzētu priekšlaicīgi novērtēt šādā veidā. Neskatoties uz apjomīgo 74 miljardu ASV dolāru Celgene darījumu, Bristol Myers Squibb (BMS) nav izpildījis investoru cerības uz atdevi. Turklāt uzņēmums ir kļuvis pārāk atkarīgs no saviem mantotajiem produktiem, jo 70% no tā ieņēmumiem nāk no produktiem, kas tirgū ir bijuši vairāk nekā desmit gadus.
Aplūkojot nākotnes peļņas potenciālu, Novo Nordisk un Eli Lilly izceļas kā lielie ieguvēji (5. attēls), un potenciālie NPV attiecīgi ir 20% un 19%, kas slēpjas daudzsološajos nākotnes līgumos, gaidot izrāvienu. Novo Nordisk insulīna analogs un kombinētā terapija Cagrisema kopā ar Eli Lilly perorālo GLP-1 agonistu (orforglipronu) nes cerību abus uzņēmumus pacelt jaunās virsotnēs. Turklāt Eli Lilly 3G svara zaudēšanas zāļu kandidāts retatrutīds un Alcheimera terapijas donanemabs satur arī augstvērtīgus NPV.
5. attēls. Cauruļvada produktu aktīvu neto pašreizējās vērtības (NPV) salīdzinājuma diagramma starp lielākajiem farmācijas uzņēmumiem (datu avots: Evaluate; attēla avots: Scrip)
Atsauce
Cairns, E. et al. Analīze: Novo un Lilly pelna naudu. Skripts. 2024. gada 26. 04.
Cairns, E. et al. AbbVie ir jāatsvaidzina. 2024. gada 22. 03.
Džeksons, M. BMS samazinās 1,5 miljardus dolāru un 2200 darba vietas, lai atkārtoti ieguldītu nepieciešamo izaugsmi. Skripts. 2024. gada 25. 04.